Skip to content

Terapia oparta na bortezomibie dla świeżo zdiagnozowanego chłoniaka z komórek płaszcza AD 4

1 miesiąc ago

512 words

Punkty końcowe skuteczności wtórnej. Większość pacjentów miała odpowiedź nowotworową zgodnie z oceną niezależnego komitetu ds. Przeglądu (Tabela 2). Stawki pełnej odpowiedzi były istotnie niższe w grupie R-CHOP niż w grupie VR-CAP (42% vs. 53%). Według niezależnej oceny, w grupie R-CHOP, w porównaniu z grupą VR-CAP, mediana czasu odpowiedzi wynosiła 1,6 miesiąca w porównaniu do 1,4 miesiąca, mediana czasu trwania całkowitej odpowiedzi wynosiła 15,1 miesiąca w porównaniu do 36,5 miesiąca, a mediana czas trwania pełnej odpowiedzi wynosił 18,0 miesięcy w porównaniu do 42,1 miesięcy. Ulepszone wskaźniki odpowiedzi i trwałość odpowiedzi w grupie VR-CAP, w porównaniu z grupą R-CHOP, obserwowano również w przypadku odpowiedzi ocenianych przez badacza (Tabela S8 w Dodatku Uzupełniającym). Inne wtórne punkty końcowe
W przypadku R-CHOP versus VR-CAP mediana czasu do progresji według niezależnej oceny wynosiła 16,1 miesiąca w porównaniu z 30,5 miesiąca (współczynnik ryzyka, 0,58), mediana czasu do następnej terapii przeciwklaskowej wynosiła 24,8 miesięcy w porównaniu z 44,5 miesiąca (współczynnik ryzyka, 0,50). , a mediana czasu wolnego od leczenia wynosiła 20,5 miesiąca w porównaniu z 40,6 miesiąca (współczynnik ryzyka, 0,50) (tabela 2). Ostatecznie 132 pacjentów (54%) w grupie R-CHOP i 82 pacjentów (34%) w grupie VR-CAP otrzymało późniejszą terapię przeciwczerczakową (Tabela S9 w Dodatku Uzupełniającym); z tych pacjentów odpowiednio 67 (51%) i 32 (39%) otrzymywało dwie lub więcej linii terapii. Rodzaj późniejszej terapii był zasadniczo podobny w obu grupach, z 25 pacjentami (19%) w grupie R-CHOP i 3 (4%) w grupie VR-CAP otrzymującej kolejne bortezomib.
Ryc. 2. Rycina 2. Analiza całkowitego przeżycia Kaplana-Meiera (populacja z celem leczenia). Linia przerywana wskazuje medianę w grupie R-CHOP. NR oznacza, że nie został osiągnięty.
Po śmierci 158 pacjentów (32%), ogólne dane dotyczące przeżycia nie były dojrzałe w momencie sporządzania niniejszego raportu. Mediana całkowitego przeżycia wyniosła 56,3 miesiąca w grupie R-CHOP i nie została osiągnięta w grupie VR-CAP (współczynnik ryzyka, 0,80, P = 0,17) (Figura 2). Między 4-letnią przeżywalnością była różnica między grupami wynosząca 10 punktów procentowych (54% w grupie R-CHOP vs. 64% w grupie VR-CAP).
Bezpieczeństwo
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych jakiegokolwiek stopnia i przerwania z powodu zdarzeń niepożądanych była podobna w grupie R-CHOP i grupie VR-CAP, w tym odsetkach zdarzeń niepożądanych związanych z lekiem (93% w porównaniu z 96%) i przerwaniami (6% w porównaniu z 8%) (tabela S10 w dodatkowym dodatku). Pacjenci z grupy R-CHOP, w porównaniu z grupą VR-CAP, mieli niższe odsetki zdarzeń niepożądanych stopnia 3 lub wyższego (wszystkie zdarzenia, 85% vs. 93%, zdarzenia związane z lekiem, 80% vs. 91%) oraz poważne zdarzenia niepożądane (wszystkie zdarzenia, 30% vs. 38%, zdarzenia związane z narkotykami, 21% vs. 32%).
Tabela 3. Tabela 3. Najczęściej występujące zdarzenia niepożądane (populacja bezpieczeństwa). Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi były toksyczne skutki hematologiczne (Tabela 3). Niższe wskaźniki trombocytopenii obserwowane w grupie R-CHOP, w porównaniu z grupą VR-CAP, znalazły odzwierciedlenie w mniejszej transfuzji płytek krwi (3% vs. 23%). W grupie VR-CAP 48 z 54 pacjentów (89%) otrzymywało transfuzję płytek w dniach od 10 do 14 cykli leczenia. Dziesięciu z 13 pacjentów (77%) w grupie VR-CAP, którzy mieli najgorszą liczbę płytek krwi (<10 000 na milimetr sześcienny) otrzymało transfuzję płytek krwi (Tabela S11 w Dodatku Uzupełniającym). Małopłytkowość spowodowała opóźnienie w podawaniu następnego cyklu u 2% pacjentów w grupie R-CHOP i 5% w grupie VR-CAP. Częstość występowania krwawień była podobna w obu grupach (dowolny stopień, 12 pacjentów [5%] w porównaniu do 15 pacjentów [6%], stopień .3, 3 pacjentów [1,3%] w porównaniu do 4 pacjentów [1,6%]). Częstość występowania neutropenii oraz infekcji i zarażenia była mniejsza w grupie R-CHOP niż w grupie VR-CAP (Tabela 3), co było zgodne ze zmniejszonym stosowaniem czynników stymulujących wzrost kolonii (61% vs. 78%) i ogólnoustrojowych środków przeciwbakteryjnych (65 % vs. 81%) (tabela S11 w dodatkowym dodatku). Wskaźniki neuropatii obwodowej wynosiły 29% w grupie R-CHOP i 30% w grupie VR-CAP (stopień . 3, 4% vs. 8%). Neuropatia obwodowa była odwracalna u większości pacjentów, z całkowitą rozdzielczością 75% w grupie R-CHOP i 81% w grupie VR-CAP, mediana 5,5 miesiąca i 3,0 miesięcy, odpowiednio (Tabela S11 w Dodatek dodatkowy).
Częstość występowania pojedynczych poważnych zdarzeń niepożądanych była mniejsza niż 5% w każdej grupie, z wyjątkiem niższych wskaźników w grupie R-CHOP niż w grupie VR-CAP w neutropenii z gorączką (8% w porównaniu z 11%), neutropenii (po 5%) i zapalenie płuc (3% vs. 8%). Zdarzenia śmiertelne podczas leczenia wystąpiły u 14 pacjentów (6%) w grupie R-CHOP iu 11 pacjentów (5%) w grupie VR-CAP; tych zgonów, odpowiednio 7 (3%) i 5 (2%) było związanych z działaniami niepożądanymi związanymi z lekiem: zakażeniem (u 3 pacjentów), niewydolnością serca (u 2 pacjentów), niedociśnieniem, biegunką i niewydolnością nerek ( u pacjenta) i zespół lizy guza (u pacjenta) w grupie R-CHOP i
[hasła pokrewne: psycholog poznań, psychoterapia warszawa, poradnia psychologiczna ]

Powiązane tematy z artykułem: poradnia psychologiczna psycholog poznań psychoterapia warszawa