Skip to content

Prednizolon lub Pentoksyfilina do alkoholowego zapalenia wątroby

1 miesiąc ago

750 words

Alkoholowe zapalenie wątroby jest zespołem klinicznym charakteryzującym się żółtaczką i zaburzeniami czynności wątroby, które występują u pacjentów z ciężkim i długotrwałym stosowaniem alkoholu w przeszłości. Śmiertelność krótkoterminowa wśród pacjentów z ciężką chorobą przekracza 30%. Prednizolon i pentoksyfilina są zalecane w leczeniu ciężkiego alkoholowego zapalenia wątroby, ale niepewność co do ich korzyści utrzymuje się. Metody
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie z układem czynnikowym 2 na 2, aby ocenić wpływ leczenia prednizolonem lub pentoksyfiliną. Pierwszorzędowym punktem końcowym była śmiertelność po 28 dniach. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały śmierć lub przeszczep wątroby po 90 dniach i po roku. Pacjenci z kliniczną diagnozą alkoholowego zapalenia wątroby i ciężkiej choroby zostali losowo przydzieleni do jednej z czterech grup: grupy, która otrzymała placebo dopasowane do pentoksyfiliny i placebo dostosowane do prednizolonu, grupa, która otrzymywała prednizolon i placebo dopasowane do pentoksyfiliny, grupa które otrzymywały pentoksyfilinę i placebo dopasowane do prednizolonu lub grupę, która otrzymywała zarówno prednizolon, jak i pentoksyfilinę.
Wyniki
W sumie 1103 pacjentów poddano randomizacji, a dane z 1053 były dostępne do analizy pierwotnego punktu końcowego. Śmiertelność po 28 dniach wynosiła 17% (45 z 269 pacjentów) w grupie placebo-placebo, 14% (38 z 266 pacjentów) w grupie prednizolon-placebo, 19% (50 z 258 pacjentów) w grupie placebo pentoksyfiliny, i 13% (35 z 260 pacjentów) w grupie prednizolonu-pentoksyfiliny. Iloraz szans dla 28-dniowej śmiertelności z pentoksyfiliną wynosił 1,07 (przedział ufności 95% [CI], 0,77 do 1,49, P = 0,69), a dla prednizolonu 0,72 (95% CI, 0,52 do 1,01, P = 0,06). Po 90 dniach i po roku nie stwierdzono istotnych różnic między grupami. Poważne zakażenia wystąpiły u 13% pacjentów leczonych prednizolonem w porównaniu do 7% osób, które nie otrzymywały prednizolonu (p = 0,002).
Wnioski
Pentoksyfilina nie poprawiała przeżycia u pacjentów z alkoholowym zapaleniem wątroby. Prednizolon był związany ze zmniejszeniem 28-dniowej śmiertelności, która nie osiągnęła istotności i bez poprawy wyników po 90 dniach lub roku. (Finansowane przez Narodowy Instytut Badań Zdrowia Health Technology Assessment, numer STOPAH EudraCT, 2009-013897-42 i numer kontrolowanych prób bieżących, ISRCTN88782125)
Wprowadzenie
SZYBKIE PODEJŚCIE
Próba STOPAH
01:25
Alkoholowe zapalenie wątroby jest wyraźnym przejawem alkoholowej choroby wątroby, która charakteryzuje się żółtaczką i niewydolnością wątroby. Ten stan rozwija się u osób z długotrwałym i intensywnym spożywaniem alkoholu w przeszłości.1 Ciężkość alkoholowego zapalenia wątroby jest konwencjonalnie określona przez funkcję dyskryminacyjną Maddreya, która jest obliczana jako 4,6 × (czas protrombinowy pacjenta w sekundach – czas protrombinowy kontrolny w sekundach) + pacjent poziom bilirubiny w surowicy w miligramach na decylitr; wartość 32 lub wyższa wskazuje na ciężkie alkoholowe zapalenie wątroby, które niesie niekorzystne rokowanie, ze śmiertelnością 20-30% w ciągu miesiąca po prezentacji i 30 do 40% w ciągu 6 miesięcy po prezentacji.2
Szereg terapii oceniano w leczeniu alkoholowego zapalenia wątroby, ale tylko dwa leki zostały włączone do wytycznych dotyczących leczenia opublikowanych przez Amerykańskie Stowarzyszenie Badań nad Chorobami Wątroby i Europejskie Stowarzyszenie Badań nad Chorobą. W metaanalizie Cochrane z 2008 r. 15 randomizowanych badań opublikowanych od 1971 r., W których porównywano glukokortykoidy z placebo lub bez interwencji, Rambaldi et al. badali rolę terapii glikokortykosteroidami dla tego schorzenia.5 Pomimo tego pozornego bogactwa dowodów, kontrowersje trwają. Zwolennicy leczenia wskazują na znaczną redukcję śmiertelności krótkoterminowej, podczas gdy przeciwnicy podnoszą kwestię ryzyka związanego z sepsą i krwotokiem z przewodu pokarmowego za pomocą terapii glikokortykosteroidami. W największym dotychczas kontrolowanym badaniu z grupą kontrolną otrzymującą placebo badacze leczono 90 pacjentami prednizolonem i nie znaleźli korzyści z tej terapii w porównaniu z placebo podawanymi w podobnej grupie pacjentów.6 Badanie to było utrudnione przez włączenie pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim alkoholowym zapaleniem wątroby i pacjentów. osoby z marskością wątroby związaną z alkoholem. W jedynym badaniu, w którym stwierdziliśmy, że wymagane histologiczne potwierdzenie alkoholowego zapalenia wątroby u wszystkich pacjentów, prednizolon był związany z krótkotrwałym zmniejszeniem śmiertelności, ale ta korzyść nie była widoczna po 2 latach.7,8 Systematyczny przegląd przez grupę Cochrane ujawnił tendencja do korzyści z glukokortykoidami, która nie była statystycznie istotna.5 Jednakże ponowna analiza pięciu największych badań wykazała znaczącą korzyść z glukokortykoidów; w tej metaanalizie, 28-dniowa śmiertelność wśród pacjentów z funkcją oceny dyskryminacyjnej 32 lub wyższą wynosiła 20% wśród osób, które były leczone prednizolonem, w porównaniu z 34% wśród osób, które otrzymywały placebo (P <0,001) .9
Wśród fou
[podobne: wyposażenie taktyczne, młyny kulowe, Azeloglicyna ]

Powiązane tematy z artykułem: Azeloglicyna młyny kulowe wyposażenie taktyczne