Skip to content

Prednizolon lub Pentoksyfilina do alkoholowego zapalenia wątroby AD 4

1 miesiąc ago

662 words

Po 28 dniach zmarło 16% pacjentów, 1% straciło czas obserwacji, a 2% wycofało się z badania. Po 90 dniach zmarło 29% pacjentów (285 z 968 pacjentów), 5% straciło czas obserwacji, 3% wycofało się, a 4% nie zakończyło obserwacji po zaprzestaniu badania. Po roku 56% pacjentów (421 z 747 pacjentów) zmarło lub przeszło przeszczepienie wątroby (3 pacjentów), 8% zostało utraconych w wyniku obserwacji, 4% wycofało się, a 20% nie ukończyło obserwacji. z powodu ustania badania. Punkty końcowe
Tabela 2. Tabela 2. Śmiertelność na poziomie 28 dni, 90 dni i roku. Rysunek 1. Rysunek 1. Krzywe Kaplana-Meiera pokazujące całkowite przeżycie według grupy badawczej. Krzywe przeżycia Kaplana-Meiera wykazują nieistotną przewagę przeżywalności w ciągu pierwszych 28 lat. dni wśród pacjentów, którzy otrzymali prednizolon w porównaniu z tymi, którzy nie otrzymali prednizolonu (iloraz szans, 0,72; przedział ufności 95% [CI], 0,52 do 1,01, P = 0,06) (panel A). Nie zaobserwowano istotnej przewagi przeżycia u pacjentów, którzy otrzymywali pentoksyfilinę w porównaniu z tymi, którzy nie otrzymywali pentoksyfiliny (iloraz szans, 1,07; 95% CI, 0,77 do 1,49; P = 0,69) (panel B). Przedstawiono również krzywe przeżywalności dla wszystkich czterech grup badawczych do roku (panel C).
Po 28 dniach zmarło 45 z 269 pacjentów (17%) w grupie placebo-placebo, 38 z 266 pacjentów (14%) w grupie prednizolonu-placebo zmarło, 50 z 258 pacjentów (19%) w grupie pentoksyfiliny. grupa placebo zmarła, a 35 z 260 pacjentów (13%) w grupie prednizolonu-pentoksyfiliny zmarło. Nie było znaczącej interakcji pomiędzy leczeniem prednizolonem a pentoksyfiliną (P = 0,41). W uprzedniej analizie pierwotnego wyniku (analiza logistyczno-regresyjna, która została skorygowana dla kategorii ryzyka [wysoka lub pośrednia] zastosowana w randomizacji i dla projektu czynnikowego), iloraz szans dla 28-dniowej śmiertelności wśród pacjentów, którzy otrzymali pentoksyfilinę (osoby z grupy pentoksyfiliny-placebo lub grupy prednizolon-pentoksyfilina) w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymali pentoksyfiliny, wynosiły 1,07 (przedział ufności 95% [CI], 0,77 do 1,49, P = 0,69), a szanse stosunek pacjentów otrzymujących prednizolon (w grupie leczonej prednizolonem-placebo lub w grupie prednizolonu-pentoksyfiliny) w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymali prednizolonu, wynosił 0,72 (95% CI, 0,52 do 1,01, P = 0,06) ( Tabela 2). Stwierdzono, że ani prednizolon, ani pentoksyfilina nie wpływają na śmiertelność ani na potrzebę przeszczepienia wątroby po 90 dniach lub po roku (tabela 2). Krzywe Kaplana-Meiera dla przeżycia w każdej grupie leczonej i dla przeżycia z prednizolonem w porównaniu do braku prednizolonu i z pentoksyfiliną w przeciwieństwie do bez pentoksyfiliny są przedstawione na Figurze 1.
Tabela 3. Tabela 3. Analiza czynników związanych ze śmiertelnością po 28 dniach. Podstawowymi zmiennymi, które wpłynęły na 28-dniową śmiertelność w analizach jednoczynnikowych, były wiek, encefalopatia, liczba białych komórek, stosunek protrombiny i stężenia bilirubiny, kreatyniny i mocznik (tabela 3). W analizach wieloczynnikowych wiek, encefalopatia, liczba białych krwinek, proporcje protrombiny oraz stężenie bilirubiny, kreatyniny i mocznika w surowicy były nadal znaczące. W analizie wtórnej, w której zastosowano wieloczynnikowy model regresji logistycznej, który dostosował się do tych zmiennych prognostycznych, stwierdziliśmy, że iloraz szans dla 28-dniowej śmiertelności wśród pacjentów, którzy otrzymywali prednizolon, w porównaniu z tymi, którzy tego nie robili, wynosił 0,61. (95% CI, 0,41 do 0,91, P = 0,02) (Tabela 3). Jednak wpływ prednizolonu na śmiertelność po 90 dniach (iloraz szans, 1,00, 95% CI, 0,73 do 1,36, P = 0,98) i po roku (iloraz szans, 1,01, 95% CI, 0,74 do 1,39, P = 0,94 ) było nieistotne.
Zdarzenia niepożądane, w tym śmierć
Tabela 4. Tabela 4. Poważne zdarzenia niepożądane. Poważne zdarzenia niepożądane zgłaszano u 42% pacjentów, z równym rozkładem w każdej z grup leczenia, a 20% wszystkich poważnych zdarzeń niepożądanych spowodowało śmierć. Infekcja wystąpiła u 71 spośród 547 pacjentów (13%), którzy otrzymali prednizolon w porównaniu z 38 z 545 pacjentów (7%), którzy nie otrzymali prednizolonu (P = 0,002). Ostry uraz nerek wystąpił u 9 spośród 546 pacjentów (2%), którzy otrzymali pentoksyfilinę w porównaniu z 14 z 546 pacjentów (3%), którzy nie otrzymali pentoksyfiliny (Tabela 4 oraz Tabela
W trakcie procesu zginęło 418 osób; 168 (40%) z nich wystąpiło przed 29 dniem, 28% wystąpiło między dniem 28 a dniem 90, a 32% miało miejsce między 91 a rokiem. Badacze przypisali 95% zgonów przyczynom związanym z wątrobą. Wśród tych przyczyn infekcja stanowiła 24% zgonów, podobną liczbę zgłoszono dla grup otrzymujących prednizolon i tych, którzy nie otrzymywali prednizolonu.
[podobne: gabinet psychologiczny, psycholog lublin, psychoterapia warszawa ]

Powiązane tematy z artykułem: gabinet psychologiczny psycholog lublin psychoterapia warszawa