Skip to content

Denosumab do zapobiegania złamaniom u kobiet po menopauzie z osteoporozą

1 miesiąc ago

183 words

Denosumab jest w pełni ludzkim przeciwciałem monoklonalnym do aktywatora receptora jądrowego liganda czynnika .B (RANKL), który blokuje jego wiązanie z RANK, hamując rozwój i aktywność osteoklastów, zmniejszając resorpcję kości i zwiększając gęstość kości. Biorąc pod uwagę jego wyjątkowe działania, denosumab może być przydatny w leczeniu osteoporozy. Metody
Do badania zakwalifikowano 7868 kobiet w wieku od 60 do 90 lat, u których gęstość mineralna kości wyniosła mniej niż -2,5, ale nie mniej niż -4,0 w odcinku lędźwiowym kręgosłupa lub w całym biodrze. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do otrzymywania 60 mg denosumabu lub placebo podskórnie co 6 miesięcy przez 36 miesięcy. Pierwszorzędowym punktem końcowym było nowe złamanie kręgów. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały złamania bezkręgowe i biodrowe.
Wyniki
W porównaniu z placebo, denosumab zmniejszał ryzyko nowego radiograficznego złamania kręgu, ze skumulowaną częstością wynoszącą 2,3% w grupie denosumab, w porównaniu do 7,2% w grupie placebo (współczynnik ryzyka, 0,32, 95% przedział ufności [CI], 0,26 do 0,41; P <0,001) - względny spadek o 68%. Denosumab zmniejszał ryzyko złamania biodra, z łączną częstością 0,7% w grupie denosumab, w porównaniu do 1,2% w grupie placebo (współczynnik ryzyka, 0,60, 95% CI, 0,37 do 0,97, P = 0,04) - względny spadek 40%. Denosumab zmniejszał również ryzyko złamania pozakręgowego, ze skumulowaną częstością 6,5% w grupie denosumabu, w porównaniu do 8,0% w grupie placebo (współczynnik ryzyka, 0,80, 95% CI, 0,67 do 0,95, P = 0,01) - względny spadek 20%. Nie było wzrostu ryzyka raka, infekcji, choroby układu krążenia, opóźnionego gojenia się złamania lub hipokalcemii i nie było przypadków martwicy kości szczęki i żadnych reakcji niepożądanych na wstrzyknięcie denosumabu.
Wnioski
Denosumab podawany podskórnie dwa razy w roku przez 36 miesięcy wiązał się ze zmniejszeniem ryzyka złamań kręgów, nie-kręgu i biodra u kobiet z osteoporozą. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00089791.)
Wprowadzenie
Złamania są główną przyczyną niepełnosprawności i kosztów opieki zdrowotnej. 1.2 Stosowanie denosumabu jest nowatorskim podejściem do zapobiegania złamaniom. Jest to w pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne przeciwko aktywatorowi receptora jądrowego liganda czynnika .B (RANKL), cytokinie, która jest niezbędna do tworzenia, funkcjonowania i przetrwania osteoklastów.3 Poprzez wiązanie RANKL, denosumab zapobiega interakcji RANKL z jej receptor, RANK, na osteoklastach i prekursorach osteoklastów i odwracalnie hamuje resorpcję kości za pośrednictwem osteoklastów. 4
W poprzednich badaniach podskórne podawanie 60 mg denosumabu co 6 miesięcy zmniejszało obrót kostny i zwiększało gęstość mineralną kości. 5-8 Testowaliśmy wpływ denosumabu na ryzyko złamania u kobiet po menopauzie z osteoporozą.
Metody
Projekt badania
Nasze badanie, zwane redukcją złamań Ocena Denosumabu w osteoporozie Co 6 miesięcy (FREEDOM), było międzynarodowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniem. Chorzy byli losowo przydzielani do wstrzyknięć podskórnych 60 mg denosumabu lub placebo w miejscach badań co 6 miesięcy przez 36 miesięcy. Randomizacja była stratyfikowana według 5-letnich grup wiekowych.
Przedmioty
Kobiety w wieku od 60 do 90 lat o gęstości mineralnej kości T score poniżej -2,5 w odcinku lędźwiowym kręgosłupa lub biodrze lędźwiowym kwalifikowały się do włączenia
[hasła pokrewne: punkty refleksyjne na stopach, przewlekły zanikowy nieżyt nosa, alfabetyczny spis leków ]

Powiązane tematy z artykułem: alfabetyczny spis leków przewlekły zanikowy nieżyt nosa punkty refleksyjne na stopach