Skip to content

Denosumab do zapobiegania złamaniom u kobiet po menopauzie z osteoporozą czesc 4

1 miesiąc ago

589 words

Porównano wiekowy model proporcjonalnego hazardu Coxa, aby porównać dwie grupy badane dla drugorzędowych punktów końcowych. Do obliczenia wartości P w każdym modelu użyto testów punktowych. 14, 15 Osoby, które straciły kontakt z chorym po operacji złamania, otrzymały ostatni znany stan złamania. Radiograficznie zdefiniowane złamania kręgów analizowano poprzez skumulowaną częstość występowania i drugorzędowe punkty końcowe za pomocą analizy czas-zdarzenie za pomocą metod Kaplana-Meiera. Bezwzględne zmniejszenie ryzyka między grupami badanymi obliczono jako różnicę w częstości występowania w 36 miesiącu dla pierwotnego punktu końcowego i różnicę w wartościach Kaplana-Meiera w 36 miesiącach dla drugorzędowych punktów końcowych z zastosowaniem średniej ważonej w warstwach wiekowych . Analizy zmian gęstości mineralnej kości obejmowały wszystkie podmioty, które miały co najmniej jeden dodatkowy pomiar w lub przed rozpatrywanym punktem czasowym. Brakujące wartości zostały przypisane przez kontynuowanie ostatniej obserwacji. Analizy bezpieczeństwa obejmowały wszystkich pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku. Analizy niekorzystnych i poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z rakiem, zakażeniem, określonymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi oraz potencjalnymi szkodliwymi efektami silnych terapii antyresorpcyjnych (w tym martwicą kości szczęki, opóźnionym gojeniem złamań, złamaniem trzonu kości udowej, hipokalcemią i migotaniem przedsionków) określono z góry . Korzystne terminy podobne do wyprysku były łączone jako egzema, a różyczka była włączona w zapalenie tkanki łącznej. Aby dostosować wiele porównań do licznych raportów o zdarzeniach niepożądanych, z góry określiliśmy preferowane terminy działań niepożądanych MedDRA, które wystąpiły u co najmniej 2% pacjentów w obu grupach badawczych o wartości P wynoszącej 0,05 lub mniej oraz z poważnymi zdarzeniami wystąpiło u co najmniej 0,1% pacjentów w obu grupach z wartością P wynoszącą 0,01 lub mniej.
Wyniki
Przedmioty
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowe cechy osobników. W badaniu wzięło udział 7868 kobiet, 3933 w grupie denosumab i 3935 w grupie placebo. Spośród tych osób 60 (31 w grupie denosumabu i 29 w grupie placebo) zostało wykluczonych ze wszystkich analiz, ponieważ udział ich centrum badawczego został zatrzymany ze względu na kwestie związane z procedurami badania i wiarygodnością danych. Wyjściowa charakterystyka była podobna w obu badanych grupach (tabela 1). Średnie wyniki T dla gęstości mineralnej kości wyniosły -2,8 w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, -1,9 w całym biodrze i -2,2 w szyjce kości udowej. Około 24% kobiet miało złamanie kręgów w punkcie wyjściowym. Z 7868 osób, 6478 (82%) ukończyło 36 miesięcy badania, a 5979 (76%) otrzymało wszystkie zastrzyki.
Złamania, gęstość kości i wskaźniki obrotu kości
Tabela 2. Tabela 2. Wpływ Denosumabu na ryzyko złamania po 36 miesiącach. Ryc. 1. Ryc. 1. Częstość występowania nowych złamań kręgowych, bezkręgowych i biodrowych. Pierwszorzędowym punktem końcowym była częstość występowania nowych złamań kręgów po 36 miesiącach (panel A, po lewej), która jest pokazana dla każdego roku badania (panel A, po prawej). Wskaźniki ryzyka (RR) dotyczą osób z grupy przyjmującej denosumab, w porównaniu do osób otrzymujących placebo. Krzywe Kaplana-Meiera w czasie do pierwszego złamania bezkręgowego (Panel B) i pierwszego złamania biodra (Panel C) zostały określone na podstawie pacjentów, którzy nie mieli złamania lub którzy nie opuścili badania przed punktem czasowym zainteresowanie
[przypisy: progesteron badanie cena, miejsce w kolejce do sanatorium, przerost błony śluzowej nosa ]

Powiązane tematy z artykułem: miejsce w kolejce do sanatorium progesteron badanie cena przerost błony śluzowej nosa