Skip to content

Adjuwantowe tłumienie jajników w premenopauzalnym raku piersi

2 miesiące ago

672 words

Tłumienie produkcji estrogenów jajników zmniejsza nawrót wczesnego raka piersi z receptorem hormonozależnym u kobiet przed menopauzą, ale jego wartość dodawana do tamoksyfenu jest niepewna. Metody
Losowo przydzielono 3066 kobiet przed menopauzą, podzielonych na straty według wcześniejszego otrzymania lub braku chemioterapii, aby otrzymać 5 lat tamoksyfenu, tamoksyfenu plus supresję jajników lub eksemestan plus supresję jajników. Pierwotna analiza przetestowała hipotezę, że tamoksyfen plus supresja jajników poprawiłby przeżywalność bez choroby, w porównaniu z samym tamoksyfenem. W pierwotnej analizie 46,7% pacjentów wcześniej nie otrzymywało chemioterapii, a 53,3% otrzymywało chemioterapię i pozostało przed menopauzą.
Wyniki
Po medianie obserwacji trwającej 67 miesięcy, szacowany czas przeżycia wolnego od choroby w wieku 5 lat wyniósł 86,6% w grupie z supresją tamoksyfenu i jajników i 84,7% w grupie z tamoksyfenem (współczynnik ryzyka nawrotu choroby, drugi rak inwazyjny lub zgon 0,83; przedział ufności 95% [CI], 0,66 do 1,04; P = 0,10). Wieloczynnikowa tolerancja czynników prognostycznych sugeruje większy efekt leczenia tamoksyfenem i supresją jajników niż samym tamoksyfenem (współczynnik ryzyka, 0,78, 95% CI, 0,62 do 0,98). Większość nawrotów wystąpiła u pacjentów, którzy otrzymywali wcześniej chemioterapię, wśród których wskaźnik uwalniania się od raka piersi po 5 latach wynosił 82,5% w grupie z supresją tamoksyfenu i jajników i 78,0% w grupie z tamoksyfenem (współczynnik ryzyka nawrotu, 0,78; CI, 0,60 do 1,02). Po 5 latach wskaźnik uwolnienia od raka piersi wynosił 85,7% w grupie z supresją eksemestanu i jajnika (współczynnik ryzyka nawrotu w porównaniu z tamoksyfenem, 0,65, 95% CI, 0,49 do 0,87).
Wnioski
Dodanie supresji jajników do tamoksyfenu nie przyniosło znaczących korzyści w całej badanej populacji. Jednak w przypadku kobiet, które były w wystarczającym stopniu narażone na nawrót, aby uzasadnić chemioterapię adiuwantową i pozostały przed menopauzą, dodanie supresji jajników poprawiło wyniki choroby. Dalszą poprawę zaobserwowano po zastosowaniu eksemestanu i supresji jajników. (Finansowane przez Pfizer i inne, SOFT ClinicalTrials.gov number, NCT00066690.)
Wprowadzenie
U kobiet przed menopauzą z rakiem piersi z dodatnim receptorem hormonalnym zalecono uzupełniającą terapię endokrynologiczną tamoksyfenem (pozytywny pod względem receptora estrogenowego, receptora progesteronu lub obu) w ciągu ostatnich 15 lat.1,2 Wartość supresji terapeutycznej produkcji estrogenów jajników w kobiety w wieku przedmenopauzalnym, które otrzymują tamoksyfen, są niepewne.3 Amerykańskie Towarzystwo Onkologii Klinicznej zatwierdziło wytyczne zalecające, aby ablacja lub supresja jajników (zwana dalej supresją jajników ) nie były rutynowo dodawane do terapii adjuwantowej u kobiet przed menopauzą.4 Chemioterapia indukowana chemioterapią (brak miesiączki) jest korelował ze zmniejszonym ryzykiem nawrotu5-7, ale jest mniej prawdopodobne, że zostanie osiągnięty u bardzo młodych kobiet. Międzynarodowe wytyczne dotyczące leczenia raka piersi u młodych kobiet sugerują, że dodatek hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH), agonisty do tamoksyfenu, będzie dyskutowany w sposób zindywidualizowany8.
W 2003 r. Międzynarodowa Grupa Badawcza ds. Raka Piersi (IBCSG) zainicjowała dwa randomizowane badania kliniczne III fazy, Trial (Tłumienie w teście funkcji jajnika) oraz Toksynę tamoksyfenową i pozamaciczną, z udziałem kobiet przed menopauzą z wczesną postacią receptorów hormonalnych nowotwór. Projekt SOFT został opracowany w celu określenia wartości dodanej supresji jajników do tamoksyfenu i określenia roli terapii adiuwantowej za pomocą inhibitora aromatazy, eksemestanu i supresji jajników u kobiet przed menopauzą. Poniżej przedstawiamy wyniki planowanej pierwotnej analizy w SOFT9 porównującej adiuwant tamoksyfen plus supresję jajników z samym tamoksyfenem po medianie obserwacji trwającej 67 miesięcy.
Metody
Pacjenci
Badanie miało na celu ocenę adiuwantowej terapii hormonalnej u kobiet, które pozostały przed menopauzą po zakończeniu adiuwantowej lub neoadjuwantowej chemioterapii oraz u kobiet przed menopauzą, u których sam adiuwant tamoksyfen uznano za odpowiednie leczenie. Kryteria kwalifikowalności obejmowały udokumentowany stan przedmenopauzalny, operacyjny nowotwór sutka oraz nowotwór, który eksprymował receptory estrogenu lub progesteronu w co najmniej 10% komórek (patrz dodatek dodatkowy, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu).
Pacjenci musieli przejść całkowitą mastektomię z następową radioterapią lub chirurgią oszczędzającą piersi z następną radioterapią. Konieczne było wykonanie sekcji pachowej lub biopsji węzła wartownika. Pacjenci, którzy nie otrzymali chemioterapii, zostali poddani randomizacji w ciągu 12 tygodni od ostatecznej operacji
[hasła pokrewne: Upadłość transgraniczna, wyposażenie taktyczne, Kabiny Sanitarne ]

Powiązane tematy z artykułem: Kabiny Sanitarne Upadłość transgraniczna wyposażenie taktyczne