Skip to content

Adjuwantowe tłumienie jajników w premenopauzalnym raku piersi AD 4

2 miesiące ago

678 words

Wartości 5-letnie są oparte na szacunkach Kaplana-Meiera dotyczących czasu wydarzenia. W analizach dotyczących wolnego od nawrotu raka piersi i wolnego od nawrotu raka piersi w odległym miejscu, stosunki hazardowe dotyczą odpowiednio nawrotu raka piersi i nawrotu raka piersi w odległym miejscu. Po 5 latach 88,4% (95% CI, 86,1 do 90,3) pacjentów przypisanych do przyjmowania tamoksyfenu i supresji jajników pozostawało wolne od raka piersi, w porównaniu z 86,4% (95% CI, 84,0 do 88,5) osób sam tamoksyfen (współczynnik ryzyka nawrotu, 0,81; 95% CI, 0,63 do 1,03; P = 0,09) (rysunek 3A). Po dostosowaniu dla współzmiennych w wielowymiarowym modelu proporcjonalnego hazardu Coxa, tamoksyfen i supresja jajników zmniejszyły ryzyko nawrotu raka piersi, w porównaniu z samym tamoksyfenem (współczynnik ryzyka, 0,75, 95% CI, 0,59 do 0,96, P = 0,02). Wśród pacjentów przypisanych do otrzymywania eksemestanu plus supresja jajników, 90,9% (95% CI, 88,9 do 92,6) pozostawało wolne od raka piersi po 5 latach.
Nawrót raka piersi w odległym miejscu odnotowano u 185 pacjentów (9,1%), bez znaczącej różnicy między tymi, którzy zostali przypisani do tamoksyfenu i supresji jajników, a tymi, którzy zostali przypisani do samego tamoksyfenu (współczynnik ryzyka nawrotu, 0,88; 95% CI, 0,66 do 1,18; P = 0,40) (Figura 3B). Śmierć odnotowano u 106 pacjentów (5,2%); 4 pacjentów zmarło bez nawrotu raka piersi lub drugiego inwazyjnego raka. Całkowite przeżycie w wieku 5 lat wyniosło 96,7% (95% CI, 95,2 do 97,7) wśród pacjentów przypisanych do tamoksyfenu i zahamowania czynności jajników oraz 95,1% (95% CI, 93,4 do 96,3) wśród osób przypisanych do samego tamoksyfenu (współczynnik ryzyka zgonu, 0,74 , 95% CI, 0,51 do 1,09, P = 0,13) (Figura 2B).
Wśród pacjentów, którzy nie otrzymywali chemioterapii, ponad 95% pozostawało wolnych od raka piersi po 5 latach w każdej grupie (Figura 3C), z kilkoma odległymi nawrotami (Figura 3D) i 32,9% pierwszych zdarzeń (drugi inwazyjny rak lub śmierć ) nie były związane z rakiem piersi (tabela S3 w dodatkowym dodatku). Większość nawrotów raka piersi wystąpiła u pacjentów, którzy pozostawali przed menopauzą po otrzymaniu chemioterapii (ryc. 3E). W tej grupie wskaźnik wolnej od raka piersi w wieku 5 lat wyniósł 82,5% (95% CI, 78,8 do 85,6) wśród osób, którym przypisano przyjmowanie tamoksyfenu plus hamowanie jajników i 78,0% (95% CI, 74,0 do 81,5) wśród do otrzymywania samego tamoksyfenu (współczynnik ryzyka nawrotu, 0,78, 95% CI, 0,60 do 1,02). W kohorcie chemioterapii u pacjentów przypisanych do egzemestanu i supresji jajników 85,7% (95% CI, 82,3 do 88,5) pozostawało wolne od raka piersi po 5 latach (ryc. 3E).
Większość nawrotów raka piersi w odległym miejscu wystąpiła u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali chemioterapię. Częstość występowania z odległych nawrotów po 5 latach w tej grupie była następująca: 83,6% wśród pacjentów przypisanych do samego tamoksyfenu, 84,8% wśród osób przypisanych do tamoksyfenu plus supresja jajników i 87,8% wśród osób przypisanych do egzemestanu plus supresja jajników (rysunek 3F).
Ponad 90% zgonów miało miejsce u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali chemioterapię. Całkowity czas przeżycia po 5 latach w grupie otrzymującej chemioterapię wyniósł 94,5% (95% CI, 92,0 do 96,2) wśród pacjentów przypisanych do tamoksyfenu i supresji jajników, w porównaniu z 90,9% (95% CI, 87,9 do 93,2) u osób przypisanych do tamoksyfenu w monoterapii (współczynnik ryzyka śmierci, 0,64; 95% CI, 0,42 do 0,96) (rys. 2B i rys. S5 w dodatkowym dodatku).
W badaniu wzięło udział łącznie 350 kobiet w wieku poniżej 35 lat, z których 233 zostało uwzględnionych w analizie podstawowej. Wśród tych kobiet, stopień uwolnienia od raka piersi po 5 latach wyniósł 67,7% (95% CI, 57,3 do 76,0) w przypadku pacjentów przypisanych do samego tamoksyfenu, 78,9% (95% CI, 69,8 do 85,5) w przypadku osób przypisanych do tamoksyfenu plus zahamowanie czynności jajników i 83,4% (95% CI, 74,9 do 89,3) u osób przypisanych do egzemestanu i supresji jajników. W tej bardzo młodej podgrupie 94,0% pacjentów otrzymało wcześniej chemioterapię.
Leczenie i zdarzenia niepożądane
Po medianie obserwacji wynoszącej 67 miesięcy, 25,8% pacjentów kontynuowało otrzymywanie niektórych lub wszystkich terapii przypisanych protokołom. Tamoksyfen został odstawiony wcześnie, z substytucją alternatywnego leczenia hormonalnego lub bez niego, w 16,7% grupy tamoksyfenu i jajnika i 21,7% grupy tamoksyfenu (Tabela S5 w Dodatku uzupełniającym). Częstości występowania nieprzyjemności w hamowaniu czynności jajników wynosiły odpowiednio 5,0%, 9,2%, 14,9%, 18,3% i 21,9% po 0,5, 1, 2, 3 i 4 latach po randomizacji. Wśród pacjentów przypisanych do supresji jajników, osiągnięto to całkowicie poprzez podawanie triptoreliny agonistów GnRH u 80,7% pacjentów.
Tabela 2
[patrz też: alfabetyczny spis leków, przewlekły zanikowy nieżyt nosa, nfz bydgoszcz sanatorium ]

Powiązane tematy z artykułem: alfabetyczny spis leków nfz bydgoszcz sanatorium przewlekły zanikowy nieżyt nosa